Herstellerunabhängige Kalibrierkompetenz
Prozesssicherheit in den Life Sciences
Dank der Engineering-Dienstleistungen von Endress+Hauser gelang es, die Qualität und die gesetzlichen Anforderungen in der Pharmaproduktion bereits vor der Erstproduktion sicherzustellen. Dies gewährleistet die Patientensicherheit und die Rentabilität für die Kunden von WuXi Biologics.
Das Ergebnis
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Herstellerunabhängige Kalibrierung verschiedener Prozessparameter an insgesamt rund 250 Messstellen
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Auf die individuellen Bedürfnisse des Kunden angepasste Kalibriertools für die Durchflusskalibrierung
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Vor-Ort-Kalibrierung durch Techniker von Endress+Hauser
„Es hat sich bisher gezeigt, dass unsere Anfragen immer schnell bearbeitet wurden und die Ausführung immer sehr flexibel gehandhabt wurde, sodass unsere Wünsche immer vollumfänglich erfüllt werden konnten.”
WuXi Biologics Deutschland
Kaum eine Branche ist höher reguliert als die Life Sciences. Denn hier steht Sicherheit an erster Stelle, die oberste Priorität gilt immer den Patienten. Dafür muss die Qualität der Erzeugnisse in jedem Schritt des Herstellungsprozesses in der pharmazeutischen Industrie genauestens dokumentiert – und Vertrauen in die eingesetzte
Messtechnik eine Grundvoraussetzung sein.
Die Herausforderung
Ein weiterer wichtiger Aspekt ist, dass die Effizienz des Prozesses für den Hersteller ein entscheidender Faktor ist. Jede noch so geringfügige Verbesserung der Messgenauigkeit kann für den Kunden enorme Kosteneinsparungen bedeuten – beispielsweise bei der Dosierung und Abfüllung sehr teurer pharmazeutischer Wirkstoffe, die mehrere Millionen Euro pro Kilogramm kosten. Die Investition in eine optimale Kalibrierung der Anlage bietet daher sowohl kurz- als auch langfristig Vorteile.
Die Lösung
In der Projektphase wurden verschiedenste kritische Parameter GMP-gerecht kalibriert. Eine besondere Herausforderung lag dabei in der Kalibrierung von circa 250 verschiedenen Messstellen deren Messgeräte von unterschiedlichen Herstellern stammen. WuXi Biologics und Endress+Hauser ist es innerhalb von fünf Wochen gelungen, die Qualität der produzierten Biologika und die gesetzlichen Anforderungen bei der Herstellung von Pharmazeutika sicherzustellen – und das bereits vor Start der ersten Produktionscharge.
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