Zufuhr Komponente A
Zufuhr Komponente B
Zufuhr WFI
Mediumtemperaturmessung
Medium Leitfähigkeismessung
Raman Spektrometer
Medium pH-Wertmessung
| Messstelle | Produkt | Alternativen | ||
|---|---|---|---|---|
Herausforderungen für die Instrumentierung in der Single-Use-Medienherstellung
In der Single-Use-Medienaufbereitung liegen die größten Herausforderungen normalerweise nicht im Mischbeutel selbst, sondern in der Qualität und Zuverlässigkeit der Messungen, mit denen die Medienaufbereitung verifiziert wird. Die Medienaufbereitung bleibt einer der Betriebsbereiche in Single-Use-Bioprozessen, in denen am wenigsten gemessen wird.
- Erzielen zuverlässiger pH-Messungen in Einwegsystemen: Einweg-pH-Sensoren können Drift, eingeschränkte Kalibriermöglichkeiten und eine geringere Zuverlässigkeit aufweisen als herkömmliche wiederverwendbare Sonden.
- Verifizieren der vollständigen Auflösung des Pulvers und der Mischhomogenität: Oft können Messgeräte nicht direkt bestätigen, dass das Pulver vollständig aufgelöst und gleichmäßig verteilt ist.
- Genaue Messung von Beutelvolumen/-füllstand: Flexible Beutel ändern ihre Form beim Füllen und Leeren, das erschwert eine präzise Füllstandsmessung.
- Gewährleisten der Datenintegrität mit Single-Use-Sensoren: Auch Einweg-Messgeräte müssen die GMP-Anforderungen an Daten erfüllen und dabei die Integration in die Automatisierungssysteme der Anlage ermöglichen.
