Herausforderungen für die Instrumentierung im Wasserverteilungsprozess
Pharmazeutische Wasserverteilungssysteme für aufbereitetes Wasser (Purified Water, PW) und Wasser für Injektionszwecke (WFI) arbeiten unter strengen GMP- und ASME-BPE-Anforderungen. Sie legen fest, dass Messgeräte die durchgängige Kontrolle kritischer Prozessparameter gewährleisten und dabei ein hygienisches Design und mikrobiologische Integrität bewahren müssen. Anders als bei Wassersystemen für Hilfskreisläufe wird von den Messgeräten erwartet, dass sie hochgenaue Messungen bei extrem niedrigen Leitfähigkeitswerten liefern, einen validierten Betrieb unterstützen, CIP/SIP-Zyklen standhalten und rückverfolgbare Daten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bereitstellen.
Kontrolle von Mikroorganismen: Verhindern von Biofilmbildung und Erkennen von Bedingungen, die das Wachstum von Mikroorganismen fördern.
Überwachung der Wasserqualität: Zuverlässige Messung von Leitfähigkeit, gesamtem organischem Kohlenstoff (TOC) und anderen kritischen Qualitätsattributen.
Sicherstellung von Durchfluss und Zirkulation: Aufrechterhalten validierter Durchflussgeschwindigkeiten und Beseitigung von Zonen mit stehenden Flüssigkeiten.
Hygienische Sensorintegration: Einbauen von Messgeräten ohne Toträume bei gleichzeitiger Gewährleistung der CIP/SIP-Kompatibilität.
Datenintegrität und Konformität: Gewährleisten von messtechnisch rückführbarer Kalibrierung, auditsicheren Daten und GMP-Konformität.
Portfolio-Highlights
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