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ArticleSciences de la Vie16.07.2025
En bref
Source d'apprentissage sélectionnée : fournit un accès direct à une collection d'articles récents aux retombées importantes pour accélérer la compréhension des concepts et innovations de Biopharma 4.0.
Avis d'experts : avec des commentaires de professionnels de l'industrie soulignant les informations les plus intéressantes de chaque article, offrant aux lecteurs un autre point de vue et un résumé pratique des points à retenir.
Divers sujets abordés : une grande variété de thèmes sont abordés — de l'IA et des jumeaux numériques aux technologies à usage unique et PAT — appuyant divers objectifs d'apprentissage dans le paysage biopharmaceutique.
Navigation rapide : conçue pour faciliter l'utilisation, avec des synthèses d'articles et des liens qui aident les lecteurs à trouver rapidement le contenu correspondant à leurs intérêts et à leur développement professionnel.
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*Les articles de cette liste ne sont pas présentés selon un classement particulier.
1. Role of Artificial Intelligence in Revolutionizing Drug Discovery
Auteurs : Ashfaq Ur Rehman, Mingyu Li, Binjian Wu, Yasir Ali, Salman Rasheed, Sana Shaheen e, Xinyi Liu, Ray Luo, Jian Zhang
L'avis de nos experts des sciences de la vie
« Cet article offre une synthèse fascinante sur la façon dont l'IA transforme la découverte de médicaments et la fabrication biopharmaceutique. Ses explications claires sur la façon dont l'apprentissage automatique améliore l'efficacité des process et la qualité des produits, tout en approfondissant notre compréhension des systèmes biologiques complexes, m'ont particulièrement impressionnée. Il s'agit là d'une contribution précise et pointue au carrefour des sciences des données et du développement de médicaments. »
- Maryann Cuellar, Life Science Industry Manager, Endress+Hauser
2. Future-Proofing the Bioprocessing Sector As It Embraces Industry 4.0 Principles - Part 1
(Titre complet : A Methodology for Identifying Current and Future Skills Gaps: Future-Proofing the Bioprocessing Sector As It Embraces Industry 4.0 Principles, Part 1)
Auteurs : Jason Beckwith, Robbie Dool, Paul Rooney, Manish Thilagar, Stephen Goldrick, William Nixon, Stavros Kourtzidis
Résumé : la 1ère partie de cette série d'articles porte sur l'identification des lacunes de compétences dans le secteur des bioprocédés, qui adopte les principes de l'industrie 4.0, en insistant sur le besoin de nouvelles compétences en matière d'automatisation, d'analyse des données et de cybersécurité.
3. Future-Proofing the Bioprocessing Sector As It Embraces Industry 4.0 Principles - Part 2
(Titre complet : A Methodology for Identifying Current and Future Skills Gaps: Future-Proofing the Bioprocessing Sector As It Embraces Industry 4.0 Principles, Part 2)
Auteurs : Jason Beckwith, Paul Rooney, Gregor Adams, Stephen Goldrick, William Nixon, Stavros Kourtzidis
Résumé : la 2e partie de cette série décrit des stratégies permettant d'identifier et de résoudre les lacunes de compétences dans le secteur des bioprocédés, en insistant sur la nécessité de nouvelles compétences pour tirer efficacement parti des technologies de l'industrie 4.0.
Auteurs : Jason Beckwith, Robbie Dool, Paul Rooney, Manish Thilagar, Stephen Goldrick, William Nixon, Stavros Kourtzidis
Résumé : cet article porte sur les nouvelles compétences nécessaires en Biopharma 4.0, notamment dans les domaines de la science des données, l'IA et l'automatisation afin de répondre aux nouvelles exigences de la biofabrication.
5. AI-Enabled Digital Twins in Biopharmaceutical Manufacturing
Auteurs : Toni Manzano, William Whitford
Résumé : cet article explique comment les jumeaux numériques compatibles avec l'IA améliorent la fabrication de composés biopharmaceutiques en optimisant les process, en améliorant la surveillance en temps réel et en permettant la maintenance prédictive.
« Pour moi, cet article démontre parfaitement comment les entreprises adoptent les technologies Biopharma 4.0. Il examine en profondeur comment les décisions axées sur les données et les systèmes d'analyse en ligne améliorent la vitesse, la flexibilité et l'efficacité tout au long du cycle de vie des produits pour de nombreux biofabricants. »
- Maryann Cuellar, Life Science Industry Manager, Endress+Hauser
7. The Role of Raman Spectroscopy in Biopharmaceuticals from Development to Manufacturing
Auteurs : Karen A. Esmonde-White, Maryann Cuellar, et Ian R. Lewis
L'avis de nos experts des sciences de la vie
« Lorsque j'ai écrit ma première étude sur le Raman dans les bioprocédés en 2017, j'ai constaté l'absence d'études sur ce sujet, qui avait été mentionné pour la dernière fois en 2010. Je ne m'attendais pas à écrire une autre analyse sur ce sujet aussi rapidement ensuite ! Mais le secteur a évolué si rapidement, avec de nouveaux rapports
d'applications allant de la première découverte aux bioprocédés downstream en passant par les jumeaux numériques, et une étude actuelle était tout à fait justifiée. J'apprécie particulièrement la manière dont cette nouvelle analyse montre l'adoption rapide du Raman dans les bioprocédés upstream, les connaissances grandissantes sur cette technologie et les applications émergentes entraînées par le secteur biopharmaceutique. »
8. A Roadmap to AI-driven In Silico Process Development: Bioprocessing 4.0 in Practice
Auteurs : Moritz von Stosch, Rui MC Portela, Christos Varsakelis
Résumé : cet article traite de la modélisation hybride dans les process biopharmaceutiques, en soulignant ses avantages, ses étapes de mise en œuvre et son rôle dans l'amélioration de l'efficacité et du développement stratégique dans l'industrie.
9. Transformation of Biopharmaceutical Manufacturing Through Single-Use Technologies: Current State, Remaining Challenges and Future Devt.
Auteurs : Jasmin J. Samaras, Martina Micheletti, et Weibing Ding
Résumé : cet article étudie comment les technologies à usage unique transforment la fabrication biopharmaceutique, en améliorant l'efficacité et la flexibilité des process, tout en répondant aux défis en matière de science des matériaux et de standardisation des systèmes.
10. Raman Spectrometric PAT Models: Successful Transfer from Minibioreactors to Larger-Scale, Stirred-Tank Bioreactors
Auteurs : Jens Classen, Matthaeus Langer, Alexander Jockwer, Jens Traenkle
Résumé : cet article détaille le transfert réussi des modèles spectrométriques Raman PAT des mini-bioréacteurs aux bioréacteurs des réservoirs de mélange à grande échelle, améliorant ainsi la surveillance et le contrôle des bioprocédés.
11. Systematic Assessment of Process Analytical Technologies for Biologics
Auteurs : Christopher Gillespie, Dhanuka P. Wasalathanthri, Diana B. Ritz, George Zhou, Keith A. Davis, Thomas Wucherpfennig, Nadine Hazelwood
Résumé : cet article souligne comment les PAT peuvent optimiser la purification des anticorps en surveillant les interactions de la région variable avec la protéine A, améliorant ainsi le contrôle du pH de l'élution et en simplifiant la production thérapeutique d'anticorps.
12. The Race to Develop the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine: From the Pharmaceutical Scientists’ Perspective
Auteurs : Lavinia M Lewis, Advait Badkar, David Cirelli, Rodney Combs,Thomas F. Lerch
L'avis de nos experts des sciences de la vie
« Les articles les plus efficaces ne se contentent pas de reporter des données et des résultats : ils racontent une histoire. Pour moi, ce texte souligne le travail incroyable de milliers de personnes pour produire un vaccin sûr et efficace contre le Covid-19. Il m'a permis d'avoir une nouvelle vision sur les nombreuses années passées à développer la technologie mRNA avant 2020, suivies de la coopération complète entre la science, l'ingénierie de fabrication et la réglementation pour apporter rapidement un vaccin aux patients. »
13. Biopharmaceutical Manufacturing: Historical Perspectives and Future Directions
Auteurs : Alana C. Szkodny et Kelvin H. Lee
L'avis de nos experts des sciences de la vie
« Les auteurs fournissent une vision réfléchie et bien étudiée
de l'évolution de la fabrication biopharmaceutique. J'ai trouvé le lien entre les étapes historiques marquantes et les innovations actuelles particulièrement éloquentes, en particulier l'évolution vers les processus de plate-forme
et les cadres réglementaires adaptatifs. Il s'agit d'une ressource précieuse pour comprendre comment l'industrie a évolué et la direction qu'elle prend. »
- Maryann Cuellar, Life Science Industry Manager, Endress+Hauser
14. Hybrid Modeling for Biopharmaceutical Processes: Advantages, Opportunities, and Implementation
Auteurs : Harini Narayanan, Moritz von Stosch2, Fabian Feidl, Michael Sokolov, Massimo Morbidelli, Alessandro Butté
Résumé : explore la modélisation hybride dans les process biopharmaceutiques, en détaillant ses avantages, les étapes de mise en œuvre et son potentiel pour améliorer l'efficacité et le développement stratégique dans l'industrie.
15. Ten Battlegrounds for Digital and Analytics in Life Sciences
Auteurs : Alex Devereson, Chris Llewellyn, Dan Tinkoff, et Manola Vyaravanh
Résumé : cet article identifie dix domaines clés où le digital et l'analyse peuvent transformer les sciences de la vie, en mettant l'accent sur les approches holistiques de l'innovation, des essais cliniques et de la commercialisation pour une création de valeur substantielle.
16. Digital Twins in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing: A Literature Review
Auteurs : Yingjie Chen, Ou Yang, Chaitanya Sampat, Pooja Bhalode, Rohit Ramachandran, et Marianthi Ierapetritou
Résumé : cet article met en évidence le potentiel des jumeaux numériques dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, en notant des écarts dans la précision des PAT, le calcul en temps réel et la sécurité des données, et suggère des solutions comme les NIRS, la spectroscopie UV ou Raman et la modélisation adaptative.
« Le professeur Walsh publie une étude sur les composés biopharmaceutiques tous les quatre ans depuis 2010. Ces études m'ont été très utiles pour connaître les grandes tendances et les
facteurs importants permettant de faire progresser les biopharmaceutiques en amont. Je consulte régulièrement ces articles pour me rafraîchir la mémoire et attends avec impatience que la série soit complétée. »
18. Rise of Single-Use Bioprocessing Technologies: Dominating Most R&D and Clinical Manufacture
Auteurs : K. John Morrow, Jr. et Eric S. Langer
Résumé : cet article porte sur l'intégration croissante des technologies de bioprocédés à usage unique dans la R&D et la fabrication clinique, où elles offrent flexibilité et économies de coûts, bien que l'adoption commerciale soit plus lente en raison des défis de réglementation et d'évolutivité.
19. Utilizing Biopharma 4.0 to Boost Coronavirus 2019-nCoV Vaccine Efforts
Auteurs : personnel de GEN
Résumé : cet article étudie comment les technologies Biopharma 4.0, y compris l'IA et l'automatisation, ont accéléré le développement des vaccins COVID-19, amélioré l'efficacité de la fabrication et permis d'assurer une réponse rapide aux pandémies futures.
20. Understanding Pharmaceutical Quality by Design
Auteurs : Lawrence X. Yu, Gregory Amidon, Mansoor A. Khan, Stephen W. Hoag, James Polli, G. K. Raju, Janet Woodcock
L'avis de nos experts des sciences de la vie
« Vous souhaitez une introduction à la Qualité par la Conception (QbD) et à ses nombreux acronymes ? Cet article est une référence formidable qui vous guidera pour le support réglementaire de QbD et les process de soutien du cadre QbD. J'ai particulièrement apprécié le
guide étape par étape pour démarrer avec le profil qualité cible du produit (QTPP), en reliant les attributs de matériaux critiques (CMA) et les attributs de qualité critiques (CQA) au QTPP et en définissant les paramètres de process critiques (CPP) pour atteindre la CMA ou CQA ».
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